Cơ quan Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Tây Ban Nha (AEMPS(Đã báo cáo về việc phát hiện một sự cố phần mềm trong...) Ứng dụng theo dõi đường huyết liên tục Dexcom One+ Đối với iOS, hệ điều hành thường được người mắc bệnh tiểu đường ở Tây Ban Nha sử dụng. Cảnh báo tập trung vào các phiên bản từ... 1.5 và 1.6 của ứng dụng, có thể không hoạt động như mong muốn.
Lỗi này có thể khiến ứng dụng hiển thị chỉ số đường huyết và mũi tên xu hướng cũ trong vài giây trước khi hiển thị dữ liệu hiện tại, điều này có thể làm chậm quá trình. cảnh báo đường huyết nguy kịchCơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Y tế Tây Ban Nha (AEMPS) cảnh báo rằng tình trạng này có thể ảnh hưởng trực tiếp đến sự an toàn của bệnh nhân, bằng cách tác động đến các quyết định điều trị.
Lỗi nào được phát hiện trên Dexcom One+ iOS?
Theo AEMPS, vấn đề phát sinh khi sử dụng ứng dụng Dexcom One+ trên iOS. di chuyển từ hậu cảnh lên tiền cảnh Trên thiết bị di động, sau khi ứng dụng chạy ngầm một thời gian, màn hình có thể nhấp nháy và hiển thị tuần tự các giá trị đường huyết ước tính (EGV) và các mũi tên xu hướng không được cập nhật.
Trong những giây đó, người dùng có thể thấy dữ liệu cũ như thể đó là dữ liệu hiện tại trước khi các chỉ số chính xác được hiển thị. Điều này đặc biệt quan trọng vì hệ thống được thiết kế để đưa ra cảnh báo về mức đường huyết cao (tăng đường huyết) hoặc thấp (hạ đường huyết), và bất kỳ sự chậm trễ nào trong các cảnh báo này đều có thể gây ra rủi ro.
Cơ quan này nhấn mạnh rằng nếu người bệnh không nhận thấy mức đường huyết hoặc mũi tên chỉ xu hướng thì cần phải theo dõi. Chúng không thực sự cập nhật.Hoặc, nếu cảnh báo đến quá muộn, tình trạng đường huyết không kiểm soát được có thể không được phát hiện. Cũng có khả năng người dùng, dựa trên thông tin lỗi thời này, sẽ đưa ra các quyết định điều trị không chính xác.
Hành vi này tương tự như hành vi đã được quan sát thấy trong các ứng dụng khác của cùng công ty, cụ thể là trong các phiên bản từ 2.9.0 đến 2.11.2 của Dexcom G7 iOS và Dexcom G7 Watch iOSTrong đó, một kiểu lỗi gần như giống hệt đã được mô tả khi chuyển ứng dụng lên chế độ nền trước.
Hệ thống Dexcom One+ là gì và những ai bị ảnh hưởng bởi cảnh báo này?
Ứng dụng Dexcom One+ dành cho iOS là một phần của hệ thống theo dõi đường huyết liên tục (Dexcom One+ MCG(Được thiết kế để đo liên tục nồng độ glucose trong dịch kẽ.) người trên hai tuổiBao gồm cả phụ nữ mang thai, điều này có nghĩa là cảnh báo này có thể ảnh hưởng đến cả bệnh nhân nhi và người lớn.
Hệ thống này được thiết kế để Thay thế phần lớn các xét nghiệm đường huyết mao mạch. Việc lấy máu đầu ngón tay khi đưa ra quyết định điều trị là không cần thiết. Mặc dù lấy máu vẫn là phương án dự phòng trong một số trường hợp nhất định, mục tiêu của Dexcom One+ là giảm thiểu nhu cầu đo lường xâm lấn này và cung cấp dữ liệu liên tục suốt cả ngày.
Hệ thống AEMPS nhắc nhở chúng ta rằng việc giải thích chính xác kết quả của hệ thống CGM không nên chỉ dựa trên một lần đo duy nhất, mà cần dựa trên nhiều yếu tố khác nhau. xu hướng và số liệu đọc liên tiếp Thông tin mà cảm biến cung cấp theo thời gian. Chính vì lý do này, việc hiển thị dữ liệu lỗi thời theo thời gian có thể gây nhầm lẫn cho người dùng về hướng thay đổi thực tế của lượng đường trong máu họ.
Tại Tây Ban Nha, ứng dụng Dexcom One+ dành cho iOS có sẵn thông qua... Apple App StoreThiết bị này chủ yếu được sử dụng kết hợp với cảm biến tương ứng bởi những người mắc bệnh tiểu đường cần theo dõi sát sao mức đường huyết của họ. Cảnh báo của AEMPS dành cho bệnh nhân, người chăm sóc và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe tham gia vào việc sử dụng thiết bị này.
Các rủi ro tiềm ẩn đối với sức khỏe bệnh nhân
Rủi ro chính được AEMPS xác định là người dùng Dexcom One+ iOS có thể gặp phải những vấn đề sau: Không nhận biết kịp thời tình trạng hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết.Nếu các giá trị hiển thị trên màn hình không phản ánh chính xác tình hình thực tế tại thời điểm đó, phản ứng của bệnh nhân có thể bị chậm trễ hoặc không đầy đủ.
Ví dụ, nếu ứng dụng hiển thị giá trị có vẻ ổn định trong khi thực tế lượng đường huyết đang giảm nhanh, nó có thể không kích hoạt cảnh báo. cảnh báo đường huyết thấp vào thời điểm cần thiết. Tương tự, việc trì hoãn báo cáo mức đường huyết cao có thể kéo dài tình trạng tăng đường huyết mà người bệnh không thực hiện các biện pháp khắc phục thích hợp.
Hơn nữa, việc dựa vào các kết quả đo không chính xác có thể dẫn đến: điều chỉnh liều insulin không chính xác hoặc các phương pháp điều trị khác, với nguy cơ gây ra thêm sự mất cân bằng đường huyết. Cơ quan này khẳng định đây là vấn đề an toàn cho bệnh nhân chứ không chỉ là sự tiện lợi khi sử dụng ứng dụng.
Do đó, cơ quan quản lý nhấn mạnh tầm quan trọng của việc người dùng xem xét kỹ phiên bản ứng dụng của mình và làm theo các khuyến nghị cập nhật. Đây không chỉ là một vấn đề kỹ thuật nhỏ, mà là một lỗi có khả năng ảnh hưởng đến các quyết định điều trị hàng ngày.
Các khuyến nghị của AEMPS dành cho người dùng và người chăm sóc
Trong tuyên bố của mình, AEMPS đưa ra một loạt các bước cụ thể dành cho người dùng Dexcom One+ iOS. Đầu tiên, họ khuyến nghị Kiểm tra xem đã nhận được thông báo chưa. Từ phía công ty phát triển phần mềm thông qua một thông báo ngay trong ứng dụng.
Nếu người dùng chưa thấy thông báo đó trong ứng dụng, thì nên kiểm tra. Liên hệ trực tiếp với Dexcom. Để yêu cầu thông tin chính thức về vấn đề này, công ty cung cấp các kênh liên lạc, bao gồm số điện thoại và biểu mẫu trên trang web của mình, để giải đáp thắc mắc và hỗ trợ.
Bước tiếp theo là xác minh phiên bản ứng dụng nào được cài đặt trên thiết bị. AEMPS cho biết bạn nên kiểm tra xem ứng dụng có nằm trong số các phiên bản được cài đặt hay không. Các phiên bản bị ảnh hưởng từ 1.5 đến 1.6Nếu vậy, khuyến nghị này không phải là tùy chọn: cần phải cập nhật.
Để thực hiện cập nhật, bạn cần truy cập ứng dụng Dexcom One+ trên iPhone và chạm vào tùy chọn đó. "Cập nhật ứng dụng"Thao tác này sẽ chuyển hướng bạn đến Apple App Store, nơi bạn có thể cài đặt phiên bản mới nhất. Sau khi quá trình hoàn tất, bạn nên mở lại ứng dụng và kiểm tra xem mọi thứ có hoạt động bình thường hay không.
AEMPS nhấn mạnh rằng bản cập nhật lên phiên bản mới nhất của Dexcom One+ dành cho iOS này là... Bắt buộc đối với những người sử dụng phiên bản 1.5 và 1.6.Kể từ ngày 30 tháng 4 năm 2026, các phiên bản trước đó sẽ không còn hoạt động và không thể sử dụng được nữa.
Vai trò của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong việc truyền đạt thông tin về sự thất bại
Cảnh báo này không chỉ nhắm vào người dùng và người chăm sóc của họ. AEMPS cũng yêu cầu sự hợp tác tích cực của vệ sinh chuyên nghiệp những người chăm sóc bệnh nhân sử dụng hệ thống theo dõi đường huyết liên tục Dexcom One+ tại Tây Ban Nha.
Tổ chức này yêu cầu các bác sĩ, y tá, chuyên gia giáo dục về bệnh tiểu đường và các chuyên gia khác thông báo cho bệnh nhân về... sự tồn tại của lỗi phần mềm trong các phiên bản bị ảnh hưởng của ứng dụng Dexcom One+ dành cho iOS. Hơn nữa, họ được khuyến khích cung cấp thông báo do công ty phát hành nếu bệnh nhân chưa nhận được hoặc không rõ nội dung thông báo.
Hiệp hội AEMPS nhắc nhở các chuyên gia này rằng họ phải kiên quyết yêu cầu... cần cập nhật ứng dụng Để đảm bảo các cảnh báo đường huyết tiếp tục được nhận chính xác và không bị chậm trễ. Vì các phiên bản 1.5 và 1.6 sẽ ngừng hoạt động sau thời hạn đã định, điều cần thiết là phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa để tránh gián đoạn trong quá trình theo dõi.
Loại hình giao tiếp này giữa hệ thống chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân đặc biệt quan trọng trong những trường hợp cần đưa ra quyết định về lượng đường huyết nhiều lần trong ngày. Sự hỗ trợ từ các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể là chìa khóa để đảm bảo không ai sử dụng thiết bị không chính xác, dù là do bất cẩn hay thiếu kiến thức. một phiên bản ứng dụng không còn an toàn nữa Nó cũng sẽ không có sẵn.
Nhìn chung, cảnh báo của AEMPS về Dexcom One+ iOS nhấn mạnh tầm quan trọng của việc Luôn cập nhật các ứng dụng sức khỏe. Các hệ thống này được sử dụng hàng ngày để quản lý các bệnh mãn tính như tiểu đường. Một lỗi kỹ thuật nhỏ, nếu không được khắc phục kịp thời, có thể dẫn đến các quyết định y tế sai lầm hoặc các trường hợp đường huyết không kiểm soát được mà lẽ ra có thể tránh được bằng một bản cập nhật phần mềm đơn giản.
